Médicament générique
Un médicament générique est une version d'un médicament de référence contenant la même substance active. Il est fabriqué après l'expiration du brevet du médicament original et coûte généralement moins cher. Son autorisation de mise sur le marché repose sur des critères de bioéquivalence avec le médicament de référence.
Aussi appelé : générique · médicament générique · médicament de substitution
Cet article décrit un mécanisme. Il n'énonce ni montant, ni délai, ni condition d'éligibilité : ces valeurs changent, et elles appartiennent aux sources officielles liées en bas de page.
À quoi ça sert
Le médicament générique permet d'offrir une alternative thérapeutique équivalente à un médicament de marque, tout en réduisant les coûts pour le système de santé et pour le patient. Il est particulièrement utilisé dans le cadre des prescriptions médicales pour favoriser l'accès aux soins. Son utilisation est encouragée par les autorités sanitaires afin d'optimiser les dépenses de santé.
Ce que ça change
- Le patient peut bénéficier d'un remboursement plus rapide et plus complet s'il accepte le médicament générique.
- Le refus de substitution entraîne une perte du bénéfice du tiers-payant, obligeant le patient à avancer la totalité du coût du médicament.
- Le remboursement est alors calculé sur la base du tarif de référence du générique, et non sur le prix du médicament de marque.
- Le patient doit payer la différence entre le prix du médicament de marque et le tarif de référence s'il refuse le générique.
Comment ça se passe
Les étapes, dans l'ordre. Les durées et les montants sont chez la source officielle, qui est à jour.
- Le médecin prescrit un médicament de référence ou un médicament générique.
- Le pharmacien propose systématiquement un médicament générique équivalent au médicament de marque prescrit, sauf indication contraire du médecin.
- Le patient peut accepter ou refuser la substitution. En cas de refus, il doit en informer explicitement le pharmacien.
- Si le patient accepte, le médicament générique est délivré et remboursé selon les modalités habituelles.
- Si le patient refuse, il doit régler l'intégralité du prix du médicament de marque et sera remboursé sur la base du tarif de référence du générique.
À ne pas confondre
C'est souvent là que se jouent les mauvaises décisions : deux dispositifs voisins, aux conséquences très différentes.
Médicament de marque
Un médicament de marque est le produit original protégé par un brevet au moment de sa commercialisation. Son prix est généralement plus élevé que celui du générique équivalent.
Médicament biosimilaire
Un médicament biosimilaire est une version similaire d'un médicament biologique de référence, mais sa structure moléculaire peut présenter de légères différences. Son processus d'autorisation est plus complexe que celui d'un générique classique.
Les décisions à prendre
Savoir ce qu'est un dispositif ne dit pas quoi en faire. Chacune de ces pages compare les options réellement ouvertes, dans quel ordre agir, et ce qu'il faut vérifier avant de trancher.
Où cet article s'arrête
Cet article ne traite pas des modalités spécifiques de remboursement des médicaments biosimilaires, ni des exceptions médicales pouvant justifier le refus de substitution. Pour ces cas, il est nécessaire de consulter les textes réglementaires en vigueur ou un professionnel de santé.
Sources officielles
Les documents qui ont servi à écrire cet article. Rien n'y figure qui ne vienne d'eux.
- Peut-on refuser le remplacement d'un médicament par un générique ?
Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)
- Ouvrir une chambre d'hôtes
Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)
- Régime micro-social
Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)
- Connaître le risque de crues des principaux cours d'eau en France (Vigicrues)
Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)